HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Pahalipay sa Kangyuan Medical alang sa pagkuha sa EU MDR-CE certification alang sa silicone foley catheters

Malampuson nga nakuha sa Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ang European Union Medical Device Regulation 2017/745 (gitawag nga "MDR") CE nga sertipikasyon kaniadtong Hulyo 19, 2023, numero sa sertipiko 6122159CE01, ang sakup sa sertipikasyon mao ang Urinary Catheters alang sa Usa ka Paggamit (Foley2), Sa partikular nga paagi naglakip sa silicone foley catheter. 2 way silicone foley catheter nga adunay tip sa tiemann ug 3 way silicone foley catheter nga adunay tip sa coude. Sa pagkakaron, ang Kangyuan Medical nakapasar sa mga produkto sa MDR:

Endotracheal Tubes para sa Single Use;

Steril Suction Catheters para sa Usa ka Paggamit;

Mga Maskara sa Oxygen alang sa Usa ka Paggamit;

Nasal Oxygen Cannulas alang sa Single Use;

Guedel Airways alang sa Usa ka Paggamit;

Laryngeal Mask Airways;

Mga Maskara sa Anesthesia para sa Usa ka Paggamit;

Mga Filter sa Pagginhawa alang sa Usa ka Paggamit;

Mga Sirkit sa Pagginhawa para sa Usa ka Paggamit;

Urinary Catheters alang sa Usa ka Paggamit (Foley).

MDR-1 MDR-2

Gipakita sa sertipikasyon sa EU MDR nga ang mga produkto sa Kangyuan Medical nakab-ot ang mga kinahanglanon sa labing bag-o nga regulasyon sa medikal nga aparato sa EU 2017/745, adunay labing bag-o nga kondisyon sa pag-access sa merkado sa EU, ug mahimong magpadayon nga ligal nga ibaligya sa mga may kalabotan nga merkado sa gawas sa nasud, nga nagbutang usa ka lig-on nga pundasyon alang sa dugang nga pagsulod sa merkado sa Europa ug pagpasiugda sa proseso sa internasyonalisasyon.


Oras sa pag-post: Hul-26-2023