Malampuson nga nakuha sa Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ang European Union Medical Device Regulation 2017/745 (gitawag nga "MDR") CE nga sertipikasyon kaniadtong Hulyo 19, 2023, numero sa sertipiko 6122159CE01, ang sakup sa sertipikasyon mao ang Urinary Catheters alang sa Single Use ( Foley), Partikular nga naglakip sa 2 way silicone foley catheter, 3 way silicone foley catheter, 2 way silicone foley catheter nga adunay tiemann tip ug 3 way silicone foley catheter nga adunay coude tip. Sa pagkakaron, ang Kangyuan Medical nakapasar sa mga produkto sa MDR:
Endotracheal Tubes para sa Single Use;
Steril Suction Catheters para sa Usa ka Paggamit;
Mga Maskara sa Oxygen alang sa Usa ka Paggamit;
Nasal Oxygen Cannulas alang sa Single Use;
Guedel Airways alang sa Usa ka Paggamit;
Laryngeal Mask Airways;
Mga Maskara sa Anesthesia para sa Usa ka Paggamit;
Mga Filter sa Pagginhawa alang sa Usa ka Paggamit;
Mga Sirkit sa Pagginhawa para sa Usa ka Paggamit;
Urinary Catheters alang sa Usa ka Paggamit (Foley).
Ang sertipikasyon sa EU MDR nagpakita nga ang Kangyuan Medical nga mga produkto nagtagbo sa mga kinahanglanon sa pinakabag-o nga regulasyon sa medikal nga device sa EU 2017/745, adunay pinakabag-o nga mga kondisyon sa pag-access sa merkado sa EU, ug mahimong magpadayon nga legal nga ibaligya sa may kalabutan nga mga merkado sa gawas sa nasud, nga nagbutang sa usa ka lig-on nga pundasyon alang sa dugang nga pagsulod sa merkado sa Europe ug pagpasiugda sa proseso sa internasyonalisasyon.
Oras sa pag-post: Hul-26-2023