HaIYAN Kanguyuan Medikal Himan Si Co, ang Ltd malampuson nga nakuha ang mga regulasyon sa EU Medical Instrumento (EU 2017/745, nga gipunting nga 6123Ce899Ce011 Sterile Suction Catheter for Single Use, Oxygen Masks for Single Use, Nasal Oxygen Cannulas for Single Use, Guedel Airways for Single Use, Laryngeal Mask Airways, Anesthesia Masks for Single Use, Breathing filters for Single Use, Breathing circuits for Single Use.

Gi-report nga ang EU Medical Instrumment Regulation MDR (EU 2017/745) nagsugod sa Mayo 25, 2017, pag-ilis sa direktiba sa medikal nga MDDMENTED (90 / EEC) ug 90/385 / EEC), nagtinguha nga magtukod usa ka moderno ug mas istrikto nga balangkas sa regulasyon aron mas mapanalipdan ang kahimsog ug kaluwasan sa publiko ug mga pasyente. Lakip sa kanila, ang MDR nagbutang sa mga kinahanglanon nga mas istrikto alang sa mga tiggama sa medikal nga instrumento sa pagdumala sa peligro sa produkto, mga sumbanan sa pag-ayo sa produkto, pag-ayo sa klinika, ug pagdumala sa post-markation ug pagdumala. Kung itandi sa direktiba sa MDD, ang regulasyon MDR adunay labi ka lig-on nga pagdumala, labi ka lisud nga sertipikasyon, ug gihatagan ang dugang nga pagtagad sa kaluwasan ug pagka-epektibo sa mga produkto.

Malampuson nga nakuha ni Kangyuan Medical ang sertipiko sa MDR karong panahona, nga hingpit nga nagpamatuod nga ang mga produkto sa Kangyuan nakaabot sa pag-ila sa mga ekipo sa EU ug internasyonal nga mga merkado sa pagdumala, kalidad nga kasiguruhan ug pagdumala sa peligro.

Alang sa Kangyuan Medical, nga nahilambigit sa merkado sa Europa kapin sa napulo ka tuig, ang pag-angkon sa sertipiko sa MDR usa ka milestone. , Ang Latin America ug uban pang mga merkado naghatag kusog nga suporta.