Haiyan Kangyuan Medical Instrumento Malampuson nga nakuha sa Co., Ltd. ang mga regulasyon sa medikal nga Instrumento sa EU (EU 2017/745, gitawag nga "MDR") nga sertipiko kaniadtong Pebrero 1, 2023, ang numero sa sertipiko mao ang 6122159CE01, ug ang sakup sa sertipikasyon naglakip sa Endotracheal Tubes alang sa Single Use, Sterile Suction Catheter para sa Single Use, Oxygen Masks for Single Use, Nasal Oxygen Cannulas for Single Use, Guedel Airways for Single Use, Laryngeal Mask Airways, Anesthesia Masks for Single Use, Breathing filters for Single Use, Breathing circuits for Single Use.

Gikataho nga ang EU Medical Instrument Regulation MDR (EU 2017/745) nagsugod sa Mayo 25, 2017, gipuli ang Medical Instrument Directive MDD (93/42/EEC) ug ang Active Implantable Medical Instrument Directive AIMDD (90/385). /EEC), nga nagtumong sa pag-establisar og moderno ug mas estrikto nga gambalay sa regulasyon aron mas mapanalipdan ang kahimsog ug kaluwasan sa publiko ug mga pasyente. Lakip niini, ang MDR nagbutang sa unahan sa mas estrikto nga mga kinahanglanon alang sa mga tiggamag medikal nga instrumento sa termino sa pagdumala sa risgo sa produkto, performance sa produkto ug mga sumbanan sa kaluwasan, clinical evaluation, ug post-market alert ug supervision. Kung itandi sa direktiba sa MDD, ang regulatory MDR adunay mas lig-on nga pagdumala, mas lisud nga sertipikasyon, ug mas gihatagan og pagtagad ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa mga produkto.

Ang Kangyuan Medical malampuson nga nakakuha sa sertipiko sa MDR karong panahona, nga hingpit nga nagpamatuod nga ang mga produkto sa Kangyuan nakaabot sa pag-ila sa EU ug internasyonal nga mga merkado sa mga termino sa pagkontrol sa produksiyon, kasiguruhan sa kalidad ug pagdumala sa peligro.

Alang sa Kangyuan Medical, nga nalambigit pag-ayo sa merkado sa Europa sulod sa kapin sa napulo ka tuig, ang pag-angkon sa sertipiko sa MDR usa ka hinungdanon. , Latin America ug uban pang mga merkado naghatag lig-on nga suporta.