Bag-ohay lang, Haiyan Kangyuan MedicalInstrumento Co., Ltd. malampuson nga nakapasar sa ISO13485: 2016 nga medikal nga aparato nga sertipikasyon sa sistema sa pagdumala sa kalidad.Ang tibuok nga pagrepaso mokabat ug tulo ka adlaw,rnalipay sa sistema sa pagdumala sa kalidad, pag-ila ug pagtuki sa proseso, mga responsibilidad sa pagdumala, pagrepaso sa pagdumala, kalidad nga mga tumong, pagtuki sa datos, tawhanong kahinguhaan, imprastraktura, mga proseso nga may kalabotan sa kustomer, disenyo ug pag-uswag, pagpamalit, probisyon sa produksiyon ug serbisyo ug bodega, pagdumala sa peligro, proseso verification, sterilization verification, traceability, identification status, product protection, monitoring and measurement equipment control, customer satisfaction Feedback (lakip ang reklamo handling), warning system, internal audit, nonconforming product control, corrective and preventive measures, teknikal nga pagrepaso sa dokumento, etc.

This pag-audit, gipamatud-an sa audit team sa site, nagpamatuod nga ang tanan nga mga proseso sa Kangyuan Medical research ug development, produksyon ug sales nga gidala sa gawas sumala sa mga probisyon sa kalidad nga mga dokumento sa sistema sa pagdumala, ug kini girekomendar sa pag-isyu sa usa ka sertipiko.

Ingon usa ka internasyonal nga giila nga sumbanan sa sistema sa pagdumala sa kalidad alang sa industriya sa medikal nga aparato, ang bag-ong sumbanan nga ISO13485: 2016 (sistema sa pagdumala sa kalidad sa medikal nga aparato alang sa mga kinahanglanon sa regulasyon) opisyal nga gipagawas kaniadtong Marso 1, 2016.Ang 2016 nga bersyon sa bag-ong ISO13485 nga sumbanan nagdugang usa ka daghang gidaghanon sa labing kaayo nga mga gawi sa industriya sa medikal nga aparato, nga nahiuyon sa mga kinahanglanon sa pipila nga mga regulasyon sa nasudnon nga medikal nga aparato, usa ka sistema sa pagdumala sa kalidad ug pagrehistro sa regulasyon ug pagdumala nga mas suod nga gihiusa nga mga sumbanan.

Gipasa sa Kangyuan Medical ang sertipikasyon sa ikatulo nga higayon, nga dili lamang nagpakita sa komprehensibo nga pag-ila sa mga produkto sa Kangyuan sa mga organisasyon sa internasyonal nga sumbanan, apan nagtimaan usab sa dugang nga standardisasyon, standardisasyon ug internasyonalisasyon sa sistema sa pagdumala sa kalidad sa medikal nga Kangyuan.

Sa pagkakaron, ang Kangyuan Medical nagpatuman usab sa US FDA, EU MDR certification application ug uban pang trabaho.Kami naglaum nga uban sa suporta sa mas ug mas global nga "pass", Kangyuan sa pagtabon sa tanan nga mga matang sa silicone catheters, temperatura catheters, laryngeal mask airway catheter, endotracheal tube, pagsuyopcatheter, tubo sa tiyan, lain-laing mga maskara ug uban pang mga medikal nga magamit nga mga produkto sa kalibutan, nagserbisyo sa daghang mga pasyente sa tibuuk kalibutan, ug nagtabang sa mga produkto sa medikal nga magamit nga ma-upgrade sa komprehensibo!